一、课题来源及研究现状:
哮喘是呼吸科最常见的疾病之一,又称之支气管哮喘。支气管哮喘是由多种细胞像肥大细胞、嗜酸性粒细胞等与细胞组分参与的慢性炎症性气道疾病,这种炎症经常引起气道高反应性,导致喘息、咳嗽、气促、胸闷等症状,夜间和凌晨发生居多。如何应对哮喘,如何预防和长期治疗都是一项繁琐又巨大的工作。全球哮喘防治创议(GINA指南)和中国《支气管哮喘防治指南》一致推荐,白三烯受体调节剂为轻度哮喘患者初始单药治疗之选,目前我国主要应用的是白三烯受体拮抗剂(LTRA).除了吸入糖皮质激素(ICS)外,它是唯一可单独应用的哮喘长期控制药。目前,成人哮喘控制状况令人堪忧,我国对哮喘患者的防治远没有达到世界卫生组织提出的目标。孟鲁斯特纳是一种白三烯受体拮抗剂,研究孟鲁斯特纳对哮喘的治疗效果意义重大,激素是公认的抗炎药,那么激素联合孟鲁斯特纳给药是否会增强疗效?是本次设计的临床实验的主要目的。
二、目的
了解哮喘疾病的相关知识和白三烯受体拮抗剂抗炎机制,掌握临床实验方法,记录单用孟鲁斯特纳或联合激素给药后的真实实验结果并分析数据。
三、实验方案及可行性分析
1.实验方法
在呼吸科门诊寻找60-90个哮喘患者;病情相仿,均确诊为轻中度哮喘,无激素或抗组胺用药史,遵从性高,配合度好;对这些哮喘患者进行为期为6周,随机、双盲、安慰剂对照的平行实验,患者年龄均大于15岁;治疗期间患者随机接受孟鲁斯特纳10mg,每日一次睡前服用、倍氯米松200mu;g,每日两次或安慰剂;患者每周复诊一次,观察情况、问询哮喘症状是否改善,第三和第六周检查肺功能。
2.可行性分析
呼吸科每日近三百号门诊,其中近三分之一为哮喘患者,患者数量可以达到要求。医院具备检查肺功能条件,导师可以处方给药孟鲁斯特纳和倍氯米松。
四、预期结果
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