- 研究目的及意义
左亚叶酸为5-甲酰四氢叶酸（即亚叶酸）的具有药理学活性的L-光学异构体。本品进入体内后，通过四氢叶酸还原酶转变为四氢叶酸，可限制甲氨蝶呤对正常细胞的损害程度，并能逆转甲氨蝶呤对骨髓和胃肠粘膜的反应。适应症：1.用作叶酸拮抗剂（如甲氨蝶呤、乙氨嘧啶或甲氧苄啶等）的解毒剂。2.也用于叶酸缺乏所引起的巨幼红细胞性贫血的治疗。3.与5-氟脲嘧啶合用，用于胃癌和结直肠癌。
在左亚叶酸钠生产的每道工序完成后，对制药设备进行清洗是防止药品污染和交叉污染的必要程序。制药工业中，清洁的概念就是指设备中各种残留物的总量低至不影响下批产品的规定的疗效、质量和安全性的的状态。对于确定的设备和产品，清洁效果取决于清洗方法，书面的确定的清洗方法即清洁规程。各种版本的GMP都规定必须对清洁规程进行验证。清洁验证就是通过科学的方法采集足够的数据，以证明按规定方法清洁后的设备，能始终如一地达到清洁后的标准。对左亚叶酸钠的清洁验证，是通过实验证明其清洁规程的可行性，从而保证其在日常生产中的质量。
二、研究内容
1.左亚叶酸钠清洁验证的程序
2.检验方法学的内容
三、研究方法
1.文献检索法
2.实验法:HPLC法测含量
四、文献综述
1.研究背景
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