一、立题背景及研究现状
质量对物料产品的重要性大家众所周知,而水分的高低大大影响产品质量的好坏,因此水分检查是药品质量控制过程中常见的检查项[1]。药品中水分的含量通常直接影响到药品的稳定性,故准确地测定药品含水量是保证药品稳定性的必要前提。另外由于水的特异性,使得快速、准确地测定物料水分含量始终是一个重要的课题[2]。
物料水分的测定主要是通过各种实验以及仪器操作,来测定物料产品的含水量。我们在测定的过程中会受天气以及物料本身性质等因素的影响,要使测定结果更加准确,我们就应该一一排除各个因素可能带来的误差。下雨天空气中会弥漫诸多水分,室内的相对湿度比较大,极易对水分的测定造成误差。故我们在测定水分前,应设置好室内的相对湿度,整个操作过程应尽量在通风橱内完成。另外有些物料的吸湿性比较强,我们在操作时速度要快,尽量避免物料暴露在空气中,减小误差,使得测定的水分含量更加准确。
目前国内外通常采用卡尔费休氏水分测定法,来研究探讨如何保证准确地测定物料的含水量[3]。该方法是利用碘在吡啶和甲醇溶液中氧化二氧化硫时需要定量的水分参加反应的原理来测定样品中的水分含量,本法适用于任何可溶解于费休氏试液但不与费休氏试液起化学反应的原辅料药品的水分测定,故对遇热极易破坏的样品仍能用本法测定。
二、研究手段
1、材料
1.1 药材、试剂
各种原辅料药物、纯化水、卡尔费试剂、无水甲醇、吡啶试液
1.2 器具
卡尔费休氏水分测定仪、电子天平、注射器、量筒、烧杯、玻璃棒
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