1、研究目的
采用f2因子法评价自制盐酸曲美他嗪缓释片与原研药的释放曲线相似性,通过对比处方之间的释放曲线,准确地反映药物处方、工艺、生产场地及规模等因素变化对药物体外释放行为的影响。为该制剂的质量控制提供依据,以确保证其上市后的工业化生产过程质量可控。
- 课题药物的简述
本课题的研究目标是盐酸曲美他嗪缓释片。
盐酸曲美他嗪用于心绞痛发作的预防性治疗,能降低血管阻力, 增加冠脉及循环血流量, 促进心肌代谢及心肌能量的产生.,眩晕和耳鸣的辅助性对症治疗。其主要性质如下:
结构式:
分子式:C14H22N2O3. 2[HCl]
分子量:339.25796
理化性质:
本品为白色结晶性粉末,熔点为231-235 °C。
药理作用及作用机制:
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