PF液晶纳米粒的工艺优化课题性质 基础研究 应用课题 radic; 设计型 调研综述 理论研究开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字
PF液晶纳米粒的工艺优化
一、背景 1：液晶纳米粒是一定浓度的两亲性脂质分散在水溶液中自组装成含双连续水区和脂质区的闭合脂质双层蜂窝状(海绵状)结构,一定浓度的两亲性脂质或聚合物分散在水溶液中可自发形成热力学稳定的各种几何形状或三维结构的双分子层泡囊,常用于药物输送载体的制备。载体包括液晶聚集物(如脂质体、脂质立方液晶纳米粒等)和交联网状凝胶(如水凝胶)。该独特的内部双水道结构和巨大膜表面积使其能够包封各种不同极性和剂量的药物,具有多样化的药物包裹性。作为药物载体,脂质立方液晶纳米粒还具有载药量大、保护多肽蛋白类药物和制备工艺简单等优点;可口服、局部黏膜和注射等多种途径给药,在多种剂型中有广泛的应用。其中,立方相结构已引起广大研究者的兴趣并用于化学药物、蛋白质药物以及疫苗的药物载体中。脂质立方液晶纳米粒(或立方液晶体/纳米立方体)，先自发形成热力学稳定的脂质双层,再重组成具有各种形状和结构的立方液晶体系。该体系是以立方晶格为结构单元,在空间上三维延伸,属于双连续的网络结构,即脂质双分子层扭折成具有三维、循环排列和最小表面积特点的紧密结构。例如：在GMO/H2O体系中,F127为双亲性嵌段共聚物,具有增加体系黏度的作用,有利于支撑体系的框架网络结构。GMO在水中能自发地形成弯曲的脂质双层,继而在三维空间构成两条互不连通的双水道。根据最小表面堆积的观点认为晶胞在三维方向上,以无限循环方式排列,堆积形成表面最小的立方液晶,其高斯曲线的斜率为负值,所有晶格点的平均曲率为零。GMO/H2O体系形成的立方液晶根据内部晶格节面不同,常被分为3种不同的结构P-面(Im3m,Q229)体心立方晶格, G-面( Ia3d,Q230)螺旋型晶格和D-面(Pn3m,Q224)双菱形晶格。所载药物种类、药量、添加剂、外水相和制备工艺(如高温灭菌)等条件都有可能引发立方晶格结构间的转变或形成,该最小表面堆积观点常用于理想状态的理论分析。
2：药物普拉洛芬（PF)。其化学名称为：（RS）-2-(10氢-9-噁-1-氮杂蒽-6-基) 丙酸，普拉洛芬为无色的澄明液体，用于外眼及眼前节炎症的对症治疗（眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症）。
二、本课题研究内容和方法
1、拟解决的问题：对目前上市的PF滴眼液研究过程中发现，PF滴眼液存在生物利用度低的问题，此外还发现滴眼液对光照稳定性差，即使上市制剂放置在光照条件下10天，也会大部分降解。
2、设计思路：液晶纳米粒具有独特的内部结构，它能够缓慢的释放出包封的药物，并具有靶向性、生物粘附性、生物相容性和可降解等优点。设计构思以液晶纳米粒包裹药物普拉洛芬，以是药物达到缓释，持久作用，更好的发挥药效。同时在制备液晶纳米粒过程中发现，并研究制作纳米粒的工艺方法，筛选条件，以便以最低的成本，最少的时间，满足生产的需求。筛选处方和工艺条件主要用到单因素试验和正交实验设计方法。单因素实验中，只有一个因素在变化，其余的因素保持不变的试验叫做单因素试验。做单因素试验时为正交试验做准备，为正交实验提供一个合理的数据范围。因为正交实验设计和分析方法是目前最常用的工艺优化试验设计和分析方法，是部分因子设计的主要方法。它是以概率论数理统计、专业技术知识和实践经验为基础，充分利用标准化的正交表来安排试验方案，并对试验结果进行计算分析，最终达到减少试验次数，缩短试验周期，迅速找到优化方案的一种科学计算方法。它是产品设计过程和质量管理的重要工具和方法。
3、已知文献报道制备液晶纳米粒的方法：
1）机械搅拌法 取GMO和F127于容器中加热熔融,将熔融液滴加到室温水相中,机械力(如磁力搅拌)作用下至少1d达平衡,即得粗分散液;再经微射流仪或均质机进一步匀化得到100 nm左右的立方PF液晶纳米粒。
2）高压均质法 GMO脂质于40℃热熔后加入F127溶液中制得粗分散液,于室温下机械搅拌12~48 h后微射流仪5~8次循环即得。
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