一、课题题目和研究目的及意义(1)课题题目：新型免疫检查点PD1抗体的表达与纯化及质量检测(2)研究目的：在免疫疗法的背景下，常规使用的异种移植肿瘤动物模型因为受瘤小鼠缺乏完整的免疫系统并不适合测评抗体药物的药效。
而同源肿瘤模型在免疫治疗候选药物的临床前评价及明确其作用机制方面具有不可估量的价值，在生物反应标记物评估方面也有巨大潜力。
目前主要用人源化PD1转基因小鼠评估PD1抗体的治疗效果，因为这些抗体仅识别人的PD1（huPD1），很少与小鼠的PD1（muPD1）反应。
我们也不清楚人的PD1蛋白是否能在小鼠体内完全替代鼠的PD-1的功能活性。
此外，人源化的转基因小鼠价格昂贵，如果要评价其它抗体药物与PD1抗体联合治疗的药物药效则需要使用双靶点甚至多靶点的人源化转基因小鼠，这会大大增加项目的费用支出。
为解决科研中面临的以上挑战，我们开发了一种全球首创的小鼠抗小鼠PD1单克隆抗体。
本课题针对这种新型的PD1抗体，仅从其表达方法和纯化技术及质量检测方面展开研究和讨论，期望得到质量合格的单克隆抗体，供后续动物实测评验药效使用。
(3)研究意义：在免疫检查点抑制剂如Opdivo和Keytruda（抗PD-1抗体）批准上市后，最近免疫疗法已广泛用于癌症治疗。
这些免疫抑制剂通过逆转T细胞的抑制作用来增强内源性抗肿瘤免疫反应，从而产生长期的广谱抗肿瘤作用。
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