一、课题背景地塞米松（Dexamethasone，简称 DXMS）属于甾体激素药物的一种，属于孕甾 烷类肾上腺皮质激素，是一种糖皮质激素，化学名为 16alpha;-甲基-11beta;,17alpha;,21-三 羟基-9alpha;-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮，是一种白色或类白色的结晶性粉末，分子 式为 C22H29FO5，分子量为 392.46100。
地塞米松的化学结构为泼尼松龙的 B 环 9alpha;位引入氟原子，D 环 16alpha;位引入甲 基；9alpha;氟及 16alpha;甲基均使其抗炎活性显著增强，而 16alpha;甲基则显著地降低了地塞 米松的水钠潴留副作用。
由于其抗炎作用强大，用量较少，水钠潴流和排钾作用轻 微，能减轻机体组织对损害性刺激所产生的病理反应，所以广泛应用于临床，已成 为治疗脑水肿，休克，过敏性疾病，减少炎症等方面的一线用药，具有非常重要的 地位。
地塞米松易自消化道吸收，也可经皮吸收，地塞米松在原料药不断拓展的同 时，片剂、注射剂、软膏剂等多种剂型得到了开发，在临床上发挥了其影响糖代谢， 抗炎、抗过敏、抗毒等多种作用机制。
地塞米松在国内已经形成五十吨以上的生产规模，并且由于加入 WTO 后发达国 家把原料药生产向发展中国家转移，国内企业的生产能力还在不断扩大之中。
目前 国内生产地塞米松都是以皂素为起始原料，经化学合成及生物发酵最终得到成品。
我们要采取更好的方法工业化合成地塞米松，适应经济全球化的市场竞争。
地塞米 松的生产过程是十分复杂的，技术含量高，生产过程需要很多步骤，是典型的间歇 生产过程，在间歇生产中，每个操作步骤都对最终产品的质量和收率产生影响。
甾 体药物行业进入门槛高，产业集中度较高，由于原料药的原材料生产过程污染较严 重，属于近年来国家重点整治的重污染行业，因此，对生产工艺中的污染物要有有 效的治理措施，应选择适当的工艺路线才能有利于原料药地塞米松的发展。
基于对 地塞米松的了解和认识，结合专业课的深入学习和老师的指导，我准备对年产 500 吨化学原料药地塞米松的车间进行工程设计。
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