1. 课题相关背景阿托伐他汀(atorvastatin，ATV)为3-羟基-3-甲基一戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂，是一种人工全合成药，属第三代他汀类。
主要通过抑制HMG-CoA还原酶的合成，从而抑制体内胆固醇的合成，由于细胞内总胆固醇含量的减少，刺激细胞合成低密度脂蛋白(LDL)受体加速，使肝脏表面LDL受体数目增多及活性增强，从而促进LDL、极低密度脂蛋白(VLDL)和VLDL残粒通过受体降解途径代谢，降低血清LDL含量。
阿托伐他汀在体内主要代谢物是邻位羟基阿托伐他汀（o-OAT）和对位羟基阿托伐他汀（p-OAT），两者可产生70%的药理活性。
阿托伐他汀临床上主要用于原发性高胆固醇血症、混合型高脂血症和胆固醇血症并有动脉粥样硬化患者，但服药后易产生便秘、腹胀、消化不良和腹痛等不良反应，且大剂量服用后可能干预内皮细胞的氧化应激能力、导致横纹肌溶解、损伤肝肾功能及肌酸激酶等毒副作用。
因此，加强阿托伐他汀血药浓度监测具有重要临床意义。
2. 国内外研究概况近几年来，液相色谱串联质谱（LC-MS/MS）法已经成为生物样品分析的主流技术，它具有选择性强和灵敏度高的优势，体现了色谱和质谱优势的互补，将色谱对复杂样品的高分离能力，与质谱的高选择性、高灵敏度这几个优点结合起来，可进行低浓度水平的血药浓度的测定。
虽然相关测定方法近几年鲜有进展，但从以往的文献来看，同时测定人血浆中阿托伐他汀及其羟基化代谢物的分析方法多为LC-MS/MS法。
预处理方法多为液-液萃取（LLE）法和固相萃取（SPE）法两种，血浆用量为0.1、0.5或1.0mL，检测阿托伐他汀、o-OAT和p-OAT的定量下限最低为0.10 ngmL-1。
2011年报道的一种预处理方法为蛋白沉淀法（PPT），阿托伐他汀、o-OAT和p-OAT的定量下限均为0.050 ngm L-1。
关于阿托伐他汀在人体内的药动学及其制剂的生物等效性研究，已有多篇文献报道，部分仅测定了原形药物浓度，部分对原形和代谢物o-OAT进行了测定，文献中已有报道代谢物p-OAT 在中国人中的药时曲线。
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