化学原料药双氯芬酸二乙胺车间设计
一、设计的目的和现实意义：作为抗风湿及类风湿关节炎的首选药物，非甾体抗炎药双氯芬酸具有很好的航延、镇痛、解热的作用。双氯芬二乙胺，其作为一种强效消炎镇痛剂的化学原料药，是合成双氯芬二乙胺盐的重要原料。双氯芬酸已经成为抗风湿及类风湿关节炎的首选药物，其市场烧沸群体庞大，在各年龄阶段人群中皆可发生，发病率随年龄增加而上升，55岁~64岁年龄人群的发病率约为29，64岁以上年龄人群发病率达49。所以探寻一种高效安全大规模的生产方式是非常现实的目的。
二、国内外现状：目前，治疗抗风湿及类风湿关节炎以非甾体抗炎药应用最为广泛，占有市场份额的40%至50%，该类药物品种较多，因其独特的疗效已经成为首选药物，国内双氯芬二乙胺的研究涉猎很广。方亮、刘宇等1将双氯芬酸溶于丙酮之中，再假如等摩尔的二乙胺，超声之后可以制得双氯芬酸二乙胺，并将其用于生产透皮贴剂。产品柔顺及粘性好，且污染较少。林治等2 利用双氯芬酸二乙胺成功纸杯了双氯芬酸二乙胺凝胶剂型。国外Ohara等3将双氯芬酸二乙胺用于整形手术抗炎镇痛剂的药物合成中，成功制备了安全、便利的固体抗炎镇痛药。Lee等4将双氯芬酸及双氯芬酸二乙胺等盐类用于治愈疱疹及水痘等疾病的药物中，成功代替了抗生素，有着很好的疗效。Gregory等4将双氯芬酸二乙胺等抗炎药进行了药物输送研究，发现了一种适用于传递各种具有医用活性物质的途径，并且发现了一些具有医用活性药物在微乳液环境下能够通过皮肤吸收进行传递。
三、课题的主要观点和研究方法：以双氯芬酸钠为原料，将其在加热、搅拌条件下加入水中，待其完全溶解后，滴加5%盐酸溶液，得白色固体，抽滤，将制得的滤饼加丙酮完全溶解后，在冰浴中加入二乙胺丙酮溶液，析出固体，抽滤即得双氯芬酸二乙胺粗品，丙酮重结晶后得纯品。以年产量50吨为标准，设计一个双氯芬二乙胺车间以及配套设施。
四、需要解决的问题：采取可行的措施减少车间对环境的不利影响，并对排出的污染物提出合理的治理方案。采取消除、预防或降低装置危险性、提高装置安全运行等级的安全卫生措施。提出一个合理的药物生产交互方案。工作内容及要求。工艺流程设计。编制物料及热量平衡计算书 。绘制带控制点工艺流程图（要求体现控制方案）。设备选型及设计。设备选型及设计编制计算说明书，共用系统设备单元的配置说明，典型设备工艺设计。编制设备一览表。车间设备布置设计。绘制车间设备平、立面布置图。绘制车间主管平面布置图。洁净区平面布局图。人流物流平面走向图。
五、引用的国内参考文献：
1.方亮，刘宇，何仲贵。双氯酚酸盐的透皮贴剂的制备方法。2006，CN 1895242A
2.林治。双氯芬酸二乙胺凝胶剂。2004，CN 1742715A
3.OharaNagaoki,ManabeHidenori,Matsu Masayoshi.Antiphlogistic sedative solid ointment.2004，2004161715A
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