摘 要:尼拉帕尼( niraparib) 最初由美国默克公司研制，授权美国 Tesaro 生物制药公司负责在美国上市和销售，随后 Tesaro 公司授权给比利时杨森制药公司( Janssen Pharmaceutica N．V．) 和再鼎医药( 上海) 有限公司负责除美国之外的全世界各国开发上市、生产和销售。
尼拉帕尼是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶-1( PAＲP-1) 和聚合酶-2( PAＲP-2) 抑制药。
2017 年 3 月 27 日获美国食品药品管理局( FDA) 批准，商品名为 Zejula。
用于复发性上皮细胞卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌及对铂化疗完全或部分应答的成人患者维持治疗。
该文对尼拉帕尼的非临床和临床药理毒理学、临床研究、适应证、剂量与用法、用药注意事项、不良反应及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。
关键词 尼拉帕尼; 癌，卵巢; 癌，输卵管; 癌，腹膜，原发性图1 Niraparib一，引言卵巢癌是女性生殖系统常见的恶性肿瘤之一，尽管发病率不高，但病死率高居所有女性生殖系统癌症之首。
其中，上皮细胞卵巢癌是最常见的卵巢癌，发病后 5 年生存率＜50%。
目前，对于严重危害女性身心健康的卵巢癌仍无成熟的预防和筛查方法，常规超声检查或肿瘤指标检测，对预防和筛查卵巢癌的效果均不佳，复发后治疗效果更差。
一旦诊断为卵巢癌，75%已经是晚期患者。
近期，卵巢癌诊疗研究的突破点是多指标筛查和基因检测。
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