湿热灭菌及脉动真空灭菌器的研究文献综述

 2023-03-02 22:49:16

摘要湿热灭菌是较为常用的一种灭菌方法,广泛地应用于制药领域。

本文对湿热灭菌法的作出了大致的介绍,分析了湿热灭菌的基本原理、影响因素及其与其他灭菌法的比较。

举例介绍了湿热灭菌设备关键词 湿热灭菌 原理 影响因素 脉动真空灭菌器1灭菌法1.1灭菌法的定义灭菌法是指用适当的物理或化学手段将物品中活的微生物杀灭或除去,从而使物品存活微生物的概率下降至预期的无菌保证水平的方法。

本法适用于制剂,原料,辅料以及医疗器械等物品的灭菌。

无菌物品是指物品中不含任何活的微生物。

对于任何一批灭菌物品而言,绝对无菌既无法保证也无法用试验来证实。

一批物品的无菌特性只能相对地通过物品中活微生物的概率低至某个可接受的水平来表达,即无菌保证水平(简称SAL).实际生产过程中,灭菌是指将物品中污染微生物的概率下降至预期的无菌保证水平,最终灭菌的物品微生物存活概率,即无菌保证水平不得高于10-6.已灭菌物品达到的无菌保证水平可通过验证确定。

1.2灭菌方法常用的灭菌方法有巴氏消菌法,湿热灭菌法,干热灭菌法,辐射灭菌法,气体灭菌法和过滤除菌法。

1.3灭菌程序的验证灭菌程序的验证是无菌保证的必要条件。

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