中药流化床制粒的工艺研究摘要:目的介绍流化床制粒特点、制粒过程中各因素对制粒的影响及操作中容易出现的问题。
方法将近十几年来国内外的有关文献近 20 篇分类、整理并结合作者实际操作中的体会进行综述。
结果与结论与其他制粒方式相比,流化床制粒具有制得的颗粒粒度均匀、流动性、压缩成形性好,组分中含量非常低的药物在颗粒中分布更均匀,节约生产时间,更符合GMP 规范的要求等优点。
制粒过程中需对设备参数、进口温度、流化风量、黏合剂的性质和物料的性质等综合考虑。
关键词:药剂学;制粒;流化床;影响因素中图分类号:R944.4 文献标识码: A一、流化床的结构和作用原理:流化床制粒机由容器、筛板、喷嘴、捕集袋、空气进出口、物料进出口等部分组成。
经净化的空气加热后通过筛板进入容器,加热物料并使其呈流态化。
此时粘合剂以雾状喷入,使物料粉末聚结成粒子核,进而形成颗粒,同步干燥,得到多孔性、表面积较大的柔软颗粒。
二、流化床制粒的优点:尽管流化床制粒受到诸多因素影响,但与其他制粒方式相比,该技术仍具有很多优点。
a.物料的干混、湿混、搅拌、颗粒成型、干燥都在同一台流化床设备内完成,减少了大量的操作环节,节约了生产时间 b.使生产在密封环境中进行,不但可防止外界对药物的污染,而且可减少操作人员同具有刺激性或毒性药物和辅料接触的机会,更符合 GMP 规范要求。
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