NL-151缓释片剂的释放度方法研究文献综述

 2022-12-16 18:01:31

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）

  1. 拟研究、解决的问题

建立测定NL-151缓释片剂释放度的方法及方法学研究。

  1. 拟采取的研究手段

本实验拟研究不同溶出装置，溶媒及转速对NL-151缓释片剂释放度的影响

本实验拟采用反相高效液相色谱法测定NL-151 的释放度。

本实验拟采用辛烷基硅烷键硅胶C18柱作为NL-151释放度测定的分离色谱柱。

本实验拟采用水-三乙胺-磷酸二氢钾溶液作为buffer,将600ml buffer与400ml乙腈混合作为流动相,进样体积为10micro;l。

  1. 文献综述

NL-151缓释片剂的释放度测定方法学研究的文献综述

  1. NL-151药物简介

NL-151雷诺嗪(ranolazine)是哌嗪类衍生物，它的化学名是(plusmn;)-N-(2,6二甲基苯基)-4-[2-羟基-3-(2-甲基苯氧基)丙基]-1-哌嗪乙酰胺,它的商品名是Ranexa。该产品由美国CV Therapeutics公司生产,是近十年第一个被批准用于治疗心绞痛的新药[1]。雷诺嗪可以调节心肌代谢[2，3]和影响心脏的离子通道[4-6]，同时不影响病人的血压和心率。

雷诺嗪有普通制剂和缓释制剂两种剂型。雷诺嗪缓释制剂延长了在人体内的吸收时间，所以它的半衰期明显延长到7h左右。其治疗心绞痛的有效浓度范围为2~6micro;mol ̸ L[4]。

近来研究表明雷诺嗪治疗心绞痛可能主要通过抑制心肌细胞的晚钠电流，减轻细胞内钙超载而实现的[1，4-6]。普通心肌及希浦系统的细胞膜上存在电压依赖性的钠通道，心肌细胞去极化时钠通道快速激活，钠离子内流，形成峰，参与动作电位0相去极化上升肌的形成[7]。复极时绝大多数钠通道会在几毫秒内失活或者关闭，但是还有少部分仍处于开放或关闭状态等待之后重新开放，从而允许钠离子继续不断内流。心肌缺血时晚钠失活变慢或不完全失活，造成钠离子内流增加[1]，这被推测是细胞内钠离子数量增多的主要因素。

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