研究背景：
中国药品市场仿制药品占主导地位,中国是仿制药品生产大国,但不是仿制药品强国,主要原因是仿制药品质量偏低,仿制药品注册要求与国际先进水平存在差距。在2012年，在国际医药市场十大重磅炸弹面临着专业悬崖（专利到期导致产品销售大幅下降）。其中就包含了由西安杨森公司生产的抗精神病药物维思通（利培酮）。本论文旨在通过以精神类药物为例，针对原研药和国内仿制药在安全性和有效性方面的差异展开调研和综述，揭示国内仿制药和国际先进水平的差距，从而进一步延伸仿制药与公共健康之间的危机。本论文将主要采用文献法和比较法，通过对近年来维思通原研药和其仿制药在临床使用方面，对其安全性有效性的有关数据加以汇总和归纳，通过Meta分析的方法做出比较，最后以真实的数据来揭示两者之间存在的现实差异。
选题依据：
中国药品生产一直以仿制为主，随着近年来国外原研药大批的专利保护到期，使得国内仿制药生产方兴未艾。精神类疾病(psychosis)指严重的心理障碍，患者的认识、情感、意志、动作行为等心理活动均可出现持久的明显的异常；不能正常的学习、工作、生活、；动作行为难以被一般人理解；在病态心理的支配下，有自杀或攻击、伤害他人的动作行为。在精神类疾病研究的发展史上，现在国际公认的精神病根源来自于基因。但是随着人们社会压力的增大，人在长期处于不愉快的情感体验下换精神类疾病的风险大大增加，因此我们可以清晰地看到精神类疾病已经越来越强烈的影响到了公共健康和人类的正常生活。所以本文选取精神类药物之中的代表产品利培酮为范例是有针对性意义的。
文献综述：
随着社会的不断发展，工作和生活的压力不断增大，我国精神病患者是逐年增多，目前我国有精神病患者1亿人，精神病多在青壮年时期发病，有的间歇发作，有的持续进展，并且逐渐趋于慢性化，复发率高、致残率高，如不积极治疗，可出现精神衰退和人格改变，不能适应社会生活，难以完成对家庭和社会应担负的责任。
精神类疾病指的是大脑机能活动发生率乱，导致认识、情感、行为和意志等精神活动不同程度障碍的疾病的总称。致病因素有多方面：先天遗传、个性特征及体质因素、器质因素、社会性环境因素等。许多精神病人有妄想、幻觉、错觉、情感障碍、哭笑无常、自言自语、行为怪异、意志减退，绝大多数病人缺乏自知力，不承认自己有病，不主动寻求医生的帮助。(普通人也存在不承认自己有病现象，所以不能把缺乏自知力和不承认自己有病作为确定精神病的依据）。
常见的精神类疾病有：精神分裂症、躁狂抑郁性精神病、更年期精神病、偏执性精神病及各种器质性病变伴发的精神病等。
精神类疾病的药物治疗：齐拉西酮、氯氮平、奋乃静、氯丙嗪、利培酮、氟哌啶醇、富马酸喹硫平、舒必利、曲美托嗪、奥氮平等。
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