课题名称 生产制造假药罪研究课题性质 基础研究radic;应用课题设计型 调研综述 理论研究一、研究背景和目的药品自古以来便能治病救人、强身健体，保障着人们的生命安全，甚至维护着国家利益。
规制假药犯罪是药品安全风险刑事治理的重要一环。
随着互联网技术的日益发达，假药的生产过程变得更加隐蔽，高额的回报率、极低的被发现率与有组织的犯罪形态使得假药犯罪在世界范围内肆虐，由此促使各国通过加强药品监管和强化刑事打击的方式阻止伪造药品流人市场。
以陆勇案为原型拍摄的电影《我不是药神》再次将该案推向了舆论的风口浪尖，引起了社会的强烈反响，陆勇案作为个案的处理结果虽然尚算理想，但自陆勇案发生后，对于生产、销售假药罪的讨论与争议更加激烈，为什么在众人眼里的药神反而会面临牢狱之灾?为什么对于慢粒白血病患者来说有治病疗效的神药会是假药? 《刑法修正案(八)》将生产、销售假药罪由具体危险犯修改为了抽象危险犯，这究竟意味着假药入罪门槛降低，抑或是风险刑法的衍生呢？近年来，随着市场经济的发展，在巨大经济利益的驱动下，生产制造假药的问题也日益凸显。
本课题希望通过对新修订的《药品管理法》进行浅析、了解立法中对于假药的定义及其扩大解释，浅谈假药在行政法以及刑法的涉猎，并试图通过一些案例来重点分析假药在立法中尚存的问题和缺陷，从而在此基础上进一步探讨出有效的完善建议和惩防对策。
本次课题，希望通过笔者的浅析尽自己努力让医药事业变得更加透明，使得人类生命健康有更安全的保障。
本次课题主要研究的问题有：假药的定义及其扩大解释、假药和劣药的异同、对生产制造假药行为的解释、生产制造假药罪之刑法内涵分析、生产制造假药罪的成因、生产制造假药罪面临的问题以及惩防措施。
二、研究方法1、文献研究法：通过查找文献资料，分析新《药品管理法》中假药罪有关问题部分，搜集内外环境等相关信息，了解当前焦点问题，并通过分析前人的研究成果加深对于课题的理解和把握。
2、定性分析法：运用归纳和演绎、分析与综合概括等方法，对已获得的资料、信息进行思维加工，从而能够对于假药罪有关问题有系统性的了解和研究，发掘课题更深层次的内涵。
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