医药中间体出口贸易探究
1、研究背景
医药中间体，实际上就是药品在合成过程中需要用到的化工原料或者化工产品。这类化工产品，无需取得药品生产许可证即可在普通的化工厂生产，只要技术指标达到一定的级别要求，即可用来参与合成，生产药品。虽然药品的合成也隶属于化工类，但是比一般的化工产品要求严格。成药及原料药生产厂商需要接受GMP认证，而生产中间体的厂家则不需要，因为中间体产品还只是化学原料的合成与生产，在药品生产链中属于最基础和底端的产品，还不能称之为药品，因此不需要GMP的认证，这也就给中间体生产厂家降低了行业的准入门槛。其中仿制药对医药中间体的需求量最大。
我国仿制药行业的发展水平在国际上并不属于领先地位，但是国际上对中间体的需求十分庞大，我国是医药中间体的出口大国，而非医药中间体的出口强国，产品在产品结构、附加值、新产品的研发和企业规模上与国际上的医药强国有巨大的差距。
印度是全球最大的仿制药国家，也是我国医药中间体最主要的出口国家，我国大部分医药中间体都出口到了印度，多数供印度仿制药公司进行仿制药生产。我国医药中间体出口贸易的国际竞争力要借鉴印度的制药产业发展经验进行提高。
2、研究的目的及意义
本文从全球制药企业尤其是印度的仿制药的角度出发，对我国医药中间体及仿制药产业进行对比，分别分析我国医药中间体产业的现状和出口状况，研究我国医药中间体产业的问题，分析我国医药中间体出口贸易的应对措施，思考印度仿制药的一些先进经验对解决我国医药中间体产业出口问题和提高我国医药中间体的国际竞争力的借鉴意义。
- 文献综述
（1）我国医药中间体产业及其出口状况概述
近年来，全球制药工业发生了以下较大的变化：(1)跨国大型制药公司加大了并购与重组的步伐，加强了它们的寡头地位和市场控制力，从而在国际竞争中处于更加有利的地位。(2)跨国制药公司加快全球范围内的结构调整和跨国生产转移，国际分工进一步细化，中国和印度称为新型中间体的生产基地。(3)世界药品市场的研发投入高速增长超过市场增长率，生物技术，信息技术和新材料技术称为重点投资的高技术。在这种情况下，医药中间体行业得到了快速的发展。我国医药生产所需的化工原料和中间体基本能够配套，只有少部分需要进口。而且由于我国资源比较丰富，原材料价格较偏低，有许多中间体实现了大量出口。
纵观整个行业，姜天章【1】认为目前我国医药中间体生产有六大特点：一是生产企业多为私管企业,经营灵活,投资规模不大,基本上在数百万到一两千万元之间;二是生产企业地城分布比较集中,主要分布在以浙江台州和江苏金坛为中心的地区;三是随着国家对环保问题的日益重视,生产企业建设环保处理设施的压力增大;四是产品更新速度快。一个产品一般面市3-5年后,其利润率便大幅度下降,这迫使企业必须不断开发新产品或不断改进生产工艺,才能保持较高的生产利润;五是由于医药中间体的生产利润高于化工产品,两者的生产过程又基本相同,于是便有越来越多的小型化工企业加入了生产医药中间体行列.导致行业内无序竟争日益激烈;六是与原料药相比,生产中间体利润率偏低,而原料药与医药中间体的生产过程又相似,因此,部分企业已不仅仅生产中间体,还利用自身优势,开始生产原料药。
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