我国原料药产业的国际竞争力分析文献综述

 2022-12-20 22:56:33

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

本课题拟研究的问题:

原料药是我国制药产业的重要组成部分,随着我国原料药生产技术和质量水平的不断提升,中国已成为世界上最大的原料药生产国和出口国,我国原料药在国际医药市场上占有举足轻重的地位。与此同时,我国原料药行业长期以来粗放的发展方式阻碍了该产业的进一步发展, 自2012年以来,我国原料药制造主营业务收入增速逐渐下降,发展停滞不前,国内原料药存在的产品同质化严重、产业集中度不高、生产技术相对落后、环境成本较高等问题逐渐显现,这预示着我国原料药产业正在面临巨大的挑战。

首先,由于竞争无序引起了原料药市场的混乱。大多数传统原料药使用时间长、技术门槛低、使用量大等原因, 国内企业在近10年来安装了越来越多的生产线,使得原料药产量大幅度提高,在产能提高的同时下高利润的时代不再而取而代之的是产能过剩的问题困扰着各大企业,而对于小品种原料药因生产厂家少、产量低, 存在厂家囤货、流通商把持、制剂厂商买断的情况, 恶意的垄断涨价使国内制剂厂商不得不高价购入, 甚或买不到货, 进而影响了国内药品供应和制剂产品出口。

其次,我国原料药企业的经营成本持续上升, 削弱了产品的国际竞争力。2015年以来,我国药监制度改革全面升级,两票制、营改增等政策实施。我国制药企业的固定成本、研发成本、环保成本、财务合规成本等大幅上升。此外,考虑到临床、生产、营销、财务、供应商审计等环节的合规要求,以及部分准入由审批改为备案制,强调事中事后监管,对企业内控要求提高,也导致企业相关成本的上升,而在成本上升的同时,印度扶持制药业向产业链上游延伸等政策和措施更加速打破原有市场格局,加剧了市场竞争。

最后,也是我国原料药面临的重点问题,原料药的环保问题导致部分品种供应紧张。我国原料药行业总体上环保欠账较多,随着近年环保形势变化,监管力度加大,原料药企业正在承受愈来愈大的环保高压,实力强的企业要投入大量资金加强环保治理、搬迁改造,而一些管理不善、环保不达标的小企业则面临限产甚至停产。另外,由于相当一部分医药中间体是由中小化工厂生产,一些小厂关停也影响了下游原料药的生产供应。

综上所述,我国原料药在目前制药企业的变革中面临着许多机遇与挑战,分析我国原料药产业的现状和国际竞争力对我国原料药产业发展有着重要的意义。

本课题的研究手段:

本课题拟采用定性和定量分析法,综合文献研究法和个案研究法等,广泛地收集各国相关法律法规及实例资料,了解国内外行业政策和市场状况,从当下原料药面对的主要挑战着手,探讨我国原料药企业在国际市场上的优势和机遇以及面临的问题和挑战,进而提出了我国原料药企业应采取的对策。

第一部分:从我国原料药企业目前现状入手,引入我国原料药企业的优势和发展进入瓶颈期的原因。

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